醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
醫(yī)療pcba是電子產(chǎn)品行業(yè)大類,對可靠性、穩(wěn)定性要求也是較高標(biāo)準(zhǔn)的品類產(chǎn)品,醫(yī)療電子種類繁多,在生產(chǎn)加工制造過程中,都需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
醫(yī)療電子有哪些?
醫(yī)療電子品類多,主要包括監(jiān)護(hù)類儀器、檢驗(yàn)儀器、理療儀器和治療儀器,監(jiān)護(hù)類儀器包括心率監(jiān)測、血壓血糖等監(jiān)測儀,檢驗(yàn)儀器包括血常規(guī)檢測儀等等,理療類儀器包含電磁療檢驗(yàn)機(jī),治療類儀器包括CT機(jī),腦電圖機(jī)等等。這些醫(yī)療電子都有pcba主板,需要貼片加工廠進(jìn)行生產(chǎn)。
醫(yī)療電子pcba法規(guī)體系要求
醫(yī)療電子器械加工需要有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),擁有ISO13485體系認(rèn)證才能進(jìn)行醫(yī)療器械電子pcba設(shè)計(jì)生產(chǎn),還需要RoHS檢測,符合一系列的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品安全穩(wěn)定性
醫(yī)療電子pcba原材選擇
醫(yī)療電子pcba從pcb板到相關(guān)元器件選型,從設(shè)計(jì)到開發(fā),都需要遵循環(huán)保安全性能,電子元件也需要符合認(rèn)證規(guī)范,這樣才能確保醫(yī)療電子器械穩(wěn)定、可靠
醫(yī)療電子pcba生產(chǎn)規(guī)范
醫(yī)療電子pcba需要高可靠性、穩(wěn)定性及耐用性,在SMT生產(chǎn)、焊接、DIP插件等生產(chǎn)環(huán)節(jié),需要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行生產(chǎn),確保品質(zhì)
醫(yī)療電子pcba測試質(zhì)量控制
醫(yī)療電子pcba需要嚴(yán)格的測試,在生產(chǎn)階段,需要應(yīng)用SPI、AOI檢測生產(chǎn)品質(zhì),同時(shí)還需要用ICT/FCT對醫(yī)療電子pcba進(jìn)行功能測試,確保各部件正常工作,滿足醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性要求